1、负责分析检测,熟练操作HPLC、GC、溶出仪等分析设备,做好仪器设备的使用及维护、验证与校验工作;
2.负责新研发项目的质量研究工作,开发方法,进行方法学研究工作并建立相应的质量标准以及稳定性研究工作;
3、负责原料药及制剂项目的质量标准的转移,解决技术转移、交接等过程出现的问题;
4、撰写药物分析原始实验记录,确保记录真实,可靠,可追溯;
5、撰写质量研究方面的注册申报资料;
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